Addyi

Basic Addyi Information

• INN (International Nonproprietary Name): Flibanserin
• Brand names available in Netherlands: Addyi
• ATC Code: G02CX02
• Forms & dosages: Tablets, 100 mg
• Manufacturers in Netherlands: Sprout Pharmaceuticals
• Registration status in Netherlands: Rx only
• OTC / Rx classification: Prescription only

Kritische Waarschuwingen & Beperkingen

Wanneer het gaat om Addyi (flibanserin), zijn er verschillende belangrijke waarschuwingen en beperkingen waarmee rekening gehouden moet worden. Addyi is specifiek goedgekeurd voor verworven, gegeneraliseerde Het Hypoactieve Seksuele Verlangensyndroom (HSDD) bij premenopauzale vrouwen. Het gebruik van Addyi bij andere groepen, zoals zwangere vrouwen, kinderen, mannen of postmenopauzale vrouwen, is niet goedgekeurd. Hier zijn enkele belangrijke punten om in gedachten te houden:

• Absolute contra-indicatie bij ernstige leverinsufficiëntie.
• Bij gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP3A4-remmers is voorzichtigheid geboden.
• Alcoholgebruik wordt in de Amerikaanse bijsluiter afgeraden vanwege het risico op ernstige hypotensie of syncope.

De aanbevolen dosis van Addyi is 100 mg, in te nemen voor het slapengaan. Het is cruciaal om de aanbevelingen van de arts of apotheker te volgen bij het gebruik van dit middel.

Risicogroepen (ouderen, zwangerschap)

Er zijn bepaalde risicogroepen die speciale aandacht vereisen bij het gebruik van Addyi:

• Ouderen: Gebruik is niet aanbevolen.
• Zwangere vrouwen: Niet goedgekeurd.
• Mensen met ernstige leverproblemen: Tegenindicatie.

Flibanserin heeft geen goedkeuring voor het gebruik bij kinderen of mannen, en de veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld voor deze groepen. Daardoor moet bij het gebruik van Addyi bijzondere voorzichtigheid worden betracht.

Interactie met Activiteiten (autorijden, alcohol)

Voor gebruikers van Addyi is het belangrijk om te weten hoe deze medicatie hun dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden. Bijwerkingen zoals duizeligheid en slaperigheid worden vaak gerapporteerd. Daarom wordt het aangeraden om:

• Autorijden en het bedienen van zware machines te vermijden totdat u gewend bent aan de effecten van het medicijn.
• Alcoholgebruik te stoppen of te beperken, aangezien het een verhoogd risico op ernstige bloeddrukdaling met zich meebrengt.

Deze waarschuwingen helpen om ongevallen en gezondheidsrisico's te voorkomen wanneer Addyi wordt ingenomen.

Q&A — “Mag ik autorijden na inname?”

Het antwoord is: Nee, niet direct. Vanwege de mogelijkheid van duizeligheid en slaperigheid adviseert de huisarts of apotheker om geen voertuigen te besturen tot er een stabiele tolerantie is aangetoond. Het is essentieel om goed op je eigen lichaam te letten en te wachten tot je je weer volledig veilig voelt voordat je gaat autorijden.

Houd rekening met de impact van Addyi op jouw dagelijkse leven en maak altijd gebruik van de informatie en begeleiding die je van zorgverleners kunt krijgen. Veiligheid moet altijd voorop staan.

Toegang & Aankoopmogelijkheden

Voor vrouwen die overwegen addyi te kopen, zijn er belangrijke toegang- en aankoopinformatie die bekend moet zijn. In Nederland is addyi, met de werkzame stof flibanserin, receptplichtig. Dit betekent dat het alleen verkrijgbaar is met een geldig recept na een beoordeling door een huisarts of specialist. Het is goed om te weten dat productaanbiedingen bij winkels zoals Kruidvat niet van toepassing zijn. Voor het kopen van addyi moet men zich dus altijd richten tot een apotheek.

Controleer bijvoorbeeld de beschikbaarheid via apotheek.nl. Het is verstandig om met uw lokale apotheek te overleggen over eventuele levering of importbeperkingen, zodat er geen verrassingen ontstaan bij de aankoop.

OTC‑ versus receptplichtige regels

Addyi is een Rx-only medicijn, wat betekent dat het uitsluitend op recept beschikbaar is. Wees voorzichtig met online aanbiedingen; er circuleren veel niet-goedgekeurde generieke versies die frauduleus zijn. Een veilige aankoop van addyi kan alleen via een geverifieerde apotheek en met een voorschrift plaatsvinden. Gebruik onderstaande checklist om een veilige apotheek te vinden:

• Controleer de CBG-status van de apotheek.
• Betaal nooit vooraf aan internationale onbekende verkopers.

Wat betreft verzekering: onder de Zorgverzekeringswet valt de vergoeding voor addyi waarschijnlijk niet binnen het basispakket. Controleer dus op mogelijkheden binnen uw aanvullende verzekering.

Werkingsmechanisme & Farmacologie

Eenvoudige uitleg

Flibanserin, oftewel addyi, werkt primair door centrale neurotransmittermodulatie. Dit houdt in dat het 5‑HT1A agonisten en 5‑HT2A antagonisten activeert, wat leidt tot een verhoging van dopamine en noradrenaline, terwijl serotonine in enkele hersengebieden wordt verlaagd. Het belangrijkste effect? Een verhoging van seksueel verlangen bij geselecteerde premenopauzale patiënten.

Het is cruciaal om mee te nemen dat addyi niet vergelijkbaar is met PDE5-remmers zoals sildenafil. Waar deze middelen zich richten op erectiele of vasculaire problemen, richt addyi zich specifiek op het seksuele verlangen.

Klinische termen

De farmacokinetiek van addyi omvat orale opname met een aanbevolen dosering van éénmaal daagse inname 's nachts. Het metabolisme gebeurt via het enzym CYP3A4, wat belangrijk is om te onthouden. Interacties met CYP3A4-remmers kunnen de blootstelling aan flibanserin verhogen, wat risico's met zich meebrengt. Dit zijn termen die ook in de begeleidende literatuur kunnen worden uitgelegd: 5‑HT1A, 5‑HT2A en CYP3A4.

Indicaties & Off‑Label Gebruik

De goedgekeurde indicatie voor het gebruik van addyi is verworven, gegeneraliseerde Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) bij premenopauzale vrouwen. Het gebruik bij postmenopauzale vrouwen, mannen of andere seksuele dysfuncties is niet goedgekeurd. Hoewel er gevallen van off-label gebruik zijn — zoals testosterontherapie en andere middelen — worden deze medisch en juridisch niet aangeraden zonder bewijs.

Volgens de NHG-aanpak ligt de prioriteit bij gespreksvoering. Medicatie moet alleen worden overwogen na zorgvuldige selectie en een duidelijke uitleg over risico's. Documenteer altijd het consent van de patiënt.

Belangrijkste Klinische Bevindingen

De klinische onderzoeken tonen een bescheiden maar statistisch significante toename in libido en het aantal bevredigende seksuele evenementen bij vrouwen die selectief zijn behandeld met addyi. De subjectieve verbetering lijkt echter te variëren per individu. De FDA keurde het gebruik van addyi goed na enkele eerdere afwijzingen in 2010 en 2013, waarna het op 18 augustus 2015 weer werd herbeoordeeld en goedgekeurd.

Wat het veiligheidsprofiel betreft, komen bijwerkingen als duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid, droge mond en insomnia vaak voor. Zeldzaam zijn er ook hypersensitiviteitsreacties die momenteel worden beoordeeld. Het is belangrijk om de behandeling na 8 weken te evalueren. Stoppen is aan te raden bij geen verbeterd effect of onacceptabele bijwerkingen.

Matrix van Alternatieven

Er zijn farmacologische alternatieven voor addyi, zoals bremelanotide (Vyleesi, een injectie voor HSDD). Daarnaast is er off-label gebruik van testosteron, hoewel dit niet goedgekeurd is voor HSDD in vrouwen. PDE5-remmers hebben niet gebleken effectief te zijn voor de verhoging van verlangen. Psychosociale alternatieven omvatten seksuotherapie, cognitieve gedragstherapie en relationele interventies.

De aanbeveling is te kiezen voor een maatwerkoplossing, waarbij zowel farmacologische als niet-farmacologische opties gecombineerd worden. Houd rekening met verschillende factoren zoals patiëntvoorkeur, contra-indicaties en de verzekeringssituatie onder de Zorgverzekeringswet of aanvullende polis. De hier gepresenteerde opties kunnen in een tabelmatrix worden weergegeven met onder andere behandeling, vorm, bewijs, voor- en nadelen, en kosten of vergoedingen.

Veelgestelde Vragen

Bij het overwegen van Addyi (flibanserin) zijn er veel vragen die kunnen opkomen. Hieronder staan enkele veelgestelde vragen en hun antwoorden.

• Welke patiënten komen in aanmerking? Premenopauzale vrouwen met verworven, gegeneraliseerde Hypoactief Seksueel Verlangensyndroom (HSDD), mits andere oorzaken zoals medische of psychologische factoren, uitgesloten zijn, en zonder contra-indicaties.
• Hoe snel werkt het? Het meetbare effect kan soms binnen enkele weken zichtbaar zijn. Een beoordeling na 8 weken gebruik wordt aanbevolen om de effectiviteit te evalueren.
• Vergoeding? De kosten van Addyi worden meestal niet vergoed via de basisverzekering. Het is verstandig om de aanvullende polis en individuele indicaties na te kijken voor mogelijke vergoedingen.
• Veiligheidsrapportage: Bijwerkingen dienen te worden gerapporteerd via Lareb (Nederland). Apothekers kunnen ook helpen met melding aan het CBG.
• Koopadvies: Addyi kan alleen via recept worden aangeschaft, bijvoorbeeld bij apotheek.nl of de lokale apotheek. Het is aan te raden onbekende online aanbieders te vermijden.

Aanbevolen Visuele Content

Om zowel de patiënteducatie te bevorderen als de SEO-ranking te verbeteren, wordt aanbevolen om de volgende visuele content te ontwikkelen.

• Infographics: Maak infographics die de belangrijkste veiligheidswaarschuwingen (bijvoorbeeld over alcohol en CYP3A4-interacties) bevatten. Een stappenplan kan helpen bij het overzicht van het proces: start → evaluatie na 8 weken → stopregel.
• Video’s: Korte uitlegvideo’s door een huisarts of seksuoloog over patiëntselectie en counseling kunnen zeer waardevol zijn. Zorg voor ondertiteling in het Nederlands en geef links naar apotheek.nl en het NHG.
• Grafieken: Gebruik grafieken om de effectgrootte tegenover bijwerkingen te tonen en testimonials (geanonimiseerd) op te nemen met een disclaimer. Vergeet alt-teksten en bronvermeldingen niet (van CBG, FDA, en productinformatie).

Registratie & Regulering (CBG/EMA)

De registratie en regulering van Addyi (flibanserin) zijn van groot belang voor zowel zorgverleners als patiënten.

Sprout Pharmaceuticals is de enige goedgekeurde leverancier. Er zijn geen geautoriseerde generieken beschikbaar tot 2025. Frauduleuze online aanbieders blijven echter bestaan. Meldingen van bijwerkingen kunnen aan Lareb worden gedaan, terwijl het CBG toeziet op import en markttoegang.

Opslag & Hantering

Het correct opslaan en hanteren van Addyi is cruciaal voor de effectiviteit en veiligheid van het medicijn.

• Opslaginstructies: Bewaar de tabletten bij een temperatuur van 20–25°C en bescherm ze tegen vocht en hitte. Bewaar ze in de originele blisterverpakking.
• Transport: Volg de keten van verantwoordelijkheid bij levering en zorg voor een apothekersdocumentatie. Verouderde of overgebleven tabletten dienen volgens lokale afvalregels te worden geretourneerd.
• Farmaceutische verantwoordelijkheid: Controleer altijd de vervaldatum en houd een adviesgesprek bij uitgifte over bijwerkingen, interacties en het alcoholverbod.

Richtlijnen voor Juiste Toepassing

Voor huisartsen zijn er specifieke richtlijnen om de juiste toepassing van Addyi te waarborgen.

• Screenen op oorzaken: Beoordeel andere achterliggende oorzaken van laag verlangen zoals medische, psychologische en relationele factoren. Informeer patiënten over de beperkte effectgrootte en mogelijke bijwerkingen.
• Informed consent: Vraag schriftelijke toestemming van de patiënt en plan evaluaties na 8 weken gebruik. Dit kan via een monitoring-checklist met evaluaties op baseline, na 4 weken telefonisch contact, en een face-to-face evaluatie na 8 weken.
• Rapportage en follow-up: Documenteer alle effectmetingen en bijwerkingen. Meld ernstige gebeurtenissen aan Lareb of het CBG. Overweeg verwijzing naar een seksuoloog indien er onvoldoende respons is of bij relationele problemen.

Steden en Bezorginformatie