Diane 35

Kritische Waarschuwingen & Beperking Van Patiëntenbescherming

Basis Diane 35 Informatie
• INN (International Nonproprietary Name)	Cyproteronacetaat + ethinylestradiol (combinatie)
• Merknaam beschikbaar in Nederland	Diane-35, generieke vormen
• ATC Code	G03HB01
• Vormen & doseringen	tabletten, 21 tabletten per blister
• Fabrikanten in Nederland	Bayer Pharma, generieke leveranciers
• Registratiestatus in Nederland	Rx (receptplichtig)
• OTC / Rx classificatie	Recept alleen (Rx)

Diane 35 staat bekend om zijn effectiviteit bij de behandeling van ernstige acne en hirsutisme, maar het is essentieel om goed op de hoogte te zijn van de veiligheidsinformatie en de bijwerkingen. Het gebruik van deze medicatie kent een aantal cruciale beperkingen. Contra-indicaties Diane 35 is contra‑indicatief bij: - Zwangerschap: Het gebruik moet onmiddellijk worden gestopt bij zwangerschapswens of vermoeden. - Lactatie: Het is niet aan te raden tijdens het geven van borstvoeding. - Ernstige leverziekten: Dit kan leiden tot extra gezondheidsrisico’s. - Voorgeschiedenis van veneuze trombo‑embolie (VTE): Patiënten met een dergelijke voorgeschiedenis worden sterk afgeraden om deze pil te gebruiken. Belangrijk voor Nederlandse patiënten is om de risico’s te bespreken met hun huisarts, conform de NHG-richtlijnen. Advies en waarschuwingen zijn beschikbaar via het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen), de EMA (European Medicines Agency), en Lareb (Nederlands bijwerkingen centrum). Stopcriteria Het is cruciaal om te weten wanneer men moet stoppen met het gebruik van Diane 35. Direct stopzetten bij: - Acute pijn of zwelling in de benen. - Ademnood. - Acute borstpijn. - Plotselinge ernstige hoofdpijn. - Zichtstoornissen. In dergelijke gevallen is het belangrijk om onmiddellijk contact op te nemen met de spoedeisende hulp of de huisarts. Checklist voor gebruik Een checklist kan helpen bij het veilig gebruiken van Diane 35. Deze checklist moet de volgende onderdelen bevatten: - Absolute contra‑indicaties: zoals hierboven vermeld. - Relatieve contra‑indicaties: bijvoorbeeld roken (boven de 35 jaar) of obesitas. - Waarschuwingssignalen: symptomen die onmiddellijke aandacht vereisen. Diane 35 vereist speciale aandacht bij operaties of als iemand langdurig geïmmobiliseerd zal worden. In zulke gevallen is een tijdelijke stop aanbevolen vanwege het verhoogde risico op trombose. Verzekeringsaspecten Voor degenen die Diane 35 willen gebruiken, is het belangrijk om te weten dat de behandeling onder Rx valt. De Zorgverzekeringswet kan een rol spelen bij vergoedingen, vooral wanneer de behandeling voor acne of hirsutisme getest wordt via een eerstelijnsconsult. ### Risicogroepen (ouderen, zwangerschap) Oudere en postmenopauzale vrouwen zijn een specifieke risicogroep. Diane 35 is niet geïndiceerd na de menopauze. Bij zwangerschap is het cruciaal om onmiddellijk te stoppen bij een wens of vermoeden van zwangerschap. Voor personen met chronische ziekten, zoals hiv, is overleg met een specialist noodzakelijk. Dit geldt met name voor mensen met ernstige lever- of nierfunctiestoornissen. De huisarts moet bij het eerste consult aandacht besteden aan risicofactoren, volgens de NHG-checklist. ### Interactie Met Activiteiten (autorijden, alcohol) Hoewel Diane 35 normaal gesproken het rijvermogen niet direct beïnvloedt, is voorzichtigheid geboden. Bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid en visusstoornissen kunnen ervoor zorgen dat patiënten niet veilig aan het verkeer kunnen deelnemen of machines kunnen bedienen. Alcoholgebruik moet ook met voorzichtigheid worden benaderd, vooral wanneer iemand last heeft van bijwerkingen zoals misselijkheid of duizeligheid. Het is raadzaam om advies in te winnen bij de huisarts als hier twijfels over bestaan. Q&A — “Mag ik autorijden na inname?” Het korte antwoord is meestal ja, tenzij er bijwerkingen zijn zoals duizeligheid, scherpe hoofdpijn of zichtproblemen. In dat geval is het belangrijk om te stoppen met rijden en contact op te nemen met de huisarts of de spoedeisende hulp bij ernstige symptomen. Het raadplegen van apotheek.nl en de bijsluiter wordt aanbevolen voor meer gedetailleerde informatie.

Het is van groot belang dat gebruikers van Diane 35 goed geïnformeerd zijn over de bijwerkingen en de aanbevelingen met betrekking tot hun veiligheid. Dit zorgt ervoor dat de medicatie op een verantwoorde manier wordt gebruikt, met een minimale kans op complicaties.

Basisinformatie over gebruik

Veel gebruikers willen weten wat Diane 35 precies is en hoe het werkt. Diane 35 bevat de werkzame stoffen cyproteronacetaat en ethinylestradiol. Dit medicijn is dus niet alleen een anticonceptivum, zoals vaak aangenomen, maar is primair geregistreerd voor de behandeling van ernstige acne en hirsutisme. Het ATC-code is G03HB01, wat wijst op antiandrogene preparaten gecombineerd met oestrogenen.

In Nederland is Diane 35 beschikbaar onder naam Diane-35 en in generieke vormen, verpakt als blister van 21 tabletten, met een dosis van 2 mg cyproteronacetaat en 35 mcg ethinylestradiol per tablet. Het is receptplichtig (Rx/POM) en wordt gevolgd door de CBG en EMA voor veiligheid.

Het is belangrijk om te vermelden dat, hoewel Diane 35 een contraceptief effect kan hebben, het niet primair als contraceptivum is geregistreerd. Voor diegenen die zwangerschap willen voorkomen, zijn er alternatieven beschikbaar zoals de combinatiepil of andere hormonale contraceptiva.

INN, merknamen

De internationale niet-proprietaire naam (INN) van Diane 35 is dus cyproteronacetaat en ethinylestradiol. Internationaal kan het onder verschillende merknamen beschikbaar zijn, zoals Diane-35, Chloe, Minerva en Cyestra-35. In Nederland worden de tabletten aangeboden door Bayer en verschillende generieke fabrikanten. Voor actuele beschikbaarheid kan apotheek.nl geraadpleegd worden.

Land	Merk	Verpakking	Fabrikant
Nederland	Diane-35	Blister 21	Bayer, generieken

Juridische classificatie (CBG-status)

Diane 35 valt onder de receptplicht (Rx) in Nederland. Dit houdt ook in dat het onder toezicht staat van de CBG en EMA. Belangrijke punten om te onthouden zijn dat er veiligheidsmonitoring plaatsvindt, vooral gezien de risico's op trombose en leverproblemen. Huisartsen hebben een sleutelrol in het voorschrijven en de follow-up van dit medicijn.

Het is ook goed om te weten dat Diane 35 meestal niet standaard via de basisverzekering vergoed wordt, tenzij het onderdeel uitmaakt van een specifieke medische behandeling. Het is raadzaam om de zorgverzekeringswet en de polis te controleren.

Een checklist voor gebruik is handig: zorg voor een voorschrift, monitoring en meld ernstige bijwerkingen bij Lareb.

Doseringsgids

Een veelgestelde vraag is: "Hoe moet ik Diane 35 innemen?" De standaarddosering voor deze pil is eenvoudig: neem 1 tablet per dag gedurende 21 dagen, gevolgd door een stop van 7 dagen. Begin met innemen op de eerste dag van de menstruatie.

Voor de controle van je gezondheid is het belangrijk om vooraf je leverfuncties en bloeddruk te laten controleren, en dit periodiek te herhalen volgens de NHG-richtlijnen. Er zijn bijzonderheden als er sprake is van comorbiditeiten:

• Bij ernstige lever- of nierinsufficiëntie is het gebruik van Diane 35 niet aanbevolen.
• Bij diabetes, migraine, obesitas of roken (vooral boven de 35 jaar) is overleg met een arts noodzakelijk.

Zorg ervoor dat je ook een checklist doorloopt voor je begint met de pil:

• Uitsluiten van zwangerschap.
• VTE-risicofactoren controleren.
• Medicijnenlijst bekijken.
• Bloeddruk en BMI noteren.

Bij het stoppen met de pil kunnen er veranderingen in je menstruatiepatroon optreden. Het is cruciaal om dit te bespreken met je zorgverlener.

Standaardregimes volgens NHG-richtlijnen

Volgens de NHG-richtlijnen is het belangrijk dat huisartsen de indicatie voor Diane 35 zorgvuldig vaststellen. Dit betreft voornamelijk ernstige acne of hirsutisme. Het wegen van de risico’s is essentieel, en het is aan te raden om de behandeling na 3 tot 6 maanden opnieuw te evalueren.

Daarnaast zijn er specifieke follow-upintervallen en stopcriteria vastgesteld, mocht je last hebben van bijwerkingen of een verhoogd risico op bepaalde aandoeningen. Het gebruik van een checklist en een korte flowchart kan hierbij ondersteunend zijn.

Aanpassingen bij comorbiditeiten

Als er al andere gezondheidsproblemen zijn, dan kunnen er aanpassingen nodig zijn. Bij nier- of leverproblemen geldt geen vaste lagere dosering. Bij ernstige aandoeningen zijn deze medicijnen zelfs contra-indicated. Bij een lichte leverfunctiestoornis moet een alternatief middel overwogen worden.

Bij gebruik van meerdere medicijnen is het verstandig advies in te winnen voor een interactiecontrole via de apotheek. Als er onduidelijkheden zijn, kan het nuttig zijn om een consult aan te vragen bij een gynaecoloog of endocrinoloog.

Q&A — Wat te doen bij een vergeten dosis?

Bij minder dan 12 uur nadat de dosis vergeten is: neem de dosis zo snel mogelijk in. Als het al meer dan 12 uur is, sla je de vergeten pil over en ga je door met de volgende dosis. Vergeet niet: bij nood aan anticonceptie kan extra bescherming nodig zijn. Nooit een dubbele dosis innemen. Bij twijfels of als je regelmatig een dosis vergeet, is het raadzaam contact op te nemen met de apotheker of arts.

Stad	Regio	Leveringstijd
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
Den Haag	Zuid-Holland	5–7 dagen
Utrecht	Utrecht	5–7 dagen
Groningen	Groningen	5–9 dagen
Tilburg	North Brabant	5–9 dagen
Almere	Flevoland	5–9 dagen
Breda	North Brabant	5–9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
Eindhoven	North Brabant	5–9 dagen
Zoetermeer	Zuid-Holland	5–9 dagen
Arnhem	Gelderland	5–9 dagen
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen