Korte beschrijving
- Hoewel isotretinoïne officieel als geneesmiddel op recept staat, is Isofair in veel lokale apotheken (vooral in Roemenië/Oost-Europa) en via sommige online apotheken verkrijgbaar zonder recept; levering en voorwaarden verschillen per leverancier.
- Isofair (isotretinoïne) wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige nodulaire of cystische acne; het is een retinoïde (vitamine A-derivaat) dat talgproductie vermindert, keratinisatie normaliseert en ontsteking remt door genexpressie in huidcellen te beïnvloeden.
- Gebruikelijk startdosering is ongeveer 0,5 mg/kg per dag (gedeeld in 1–2 doses), vaak opgehoogd tot maximaal 1 mg/kg/dag; het streefdoel is een cumulatieve dosis van 120–150 mg/kg gedurende de kuur van meestal 16–24 weken; altijd innemen met voedsel voor betere opname.
- Isofair wordt oraal toegediend in zachtgelcapsules (meestal 10 mg en 20 mg, soms 5, 30 of 40 mg), verpakt in blisters van bijvoorbeeld 10, 30 of 60 capsules.
- Effecten kunnen al binnen 1–2 weken beginnen, maar zichtbare verbetering treedt vaak pas na 4–8 weken op; er kan in de eerste weken tijdelijk verergering van acne optreden.
- De behandelkuur duurt doorgaans 16–24 weken; het therapeutische effect kan maanden tot jaren aanhouden na een volledige kuur, en remissies zijn mogelijk na één volledige behandeling.
- Vermijd alcohol tijdens behandeling indien mogelijk: isotretinoïne kan leverenzymen en bloedlipiden verhogen en combineren met alcohol verhoogt risico op leverbelasting; bovendien is het absoluut contra-indiceerd tijdens zwangerschap.
- De meest voorkomende bijwerking is droge, geïrriteerde lippen (cheilitis); andere veelvoorkomende bijwerkingen zijn droge huid en slijmvliezen, neusbloedingen, spier- en gewrichtspijn, en verhoging van leverenzymen en bloedlipiden.
- Zou u isofair zonder recept willen proberen?
Isofair
Isofair is een receptplichtig isotretinoïne-medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige nodulaire of cystische acne.
Dosering
10mg
20mg
Verpakking
30 pill
Hit
60 pill
90 pill
120 pill
180 pill
Totale prijs
46.33€ 55.6€
Prijs per eenheid
1.38€
Besparing
0.00 €
Prijs per dosis
1.54€ 1.85€
Traceerbare verzending:
9-21 dagen
Betalingsmethode:
Gratis verzending (via Standaard Luchtpost) bij bestellingen boven € 172,19
Korte beschrijving
- Hoewel isotretinoïne officieel als geneesmiddel op recept staat, is Isofair in veel lokale apotheken (vooral in Roemenië/Oost-Europa) en via sommige online apotheken verkrijgbaar zonder recept; levering en voorwaarden verschillen per leverancier.
- Isofair (isotretinoïne) wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige nodulaire of cystische acne; het is een retinoïde (vitamine A-derivaat) dat talgproductie vermindert, keratinisatie normaliseert en ontsteking remt door genexpressie in huidcellen te beïnvloeden.
- Gebruikelijk startdosering is ongeveer 0,5 mg/kg per dag (gedeeld in 1–2 doses), vaak opgehoogd tot maximaal 1 mg/kg/dag; het streefdoel is een cumulatieve dosis van 120–150 mg/kg gedurende de kuur van meestal 16–24 weken; altijd innemen met voedsel voor betere opname.
- Isofair wordt oraal toegediend in zachtgelcapsules (meestal 10 mg en 20 mg, soms 5, 30 of 40 mg), verpakt in blisters van bijvoorbeeld 10, 30 of 60 capsules.
- Effecten kunnen al binnen 1–2 weken beginnen, maar zichtbare verbetering treedt vaak pas na 4–8 weken op; er kan in de eerste weken tijdelijk verergering van acne optreden.
- De behandelkuur duurt doorgaans 16–24 weken; het therapeutische effect kan maanden tot jaren aanhouden na een volledige kuur, en remissies zijn mogelijk na één volledige behandeling.
- Vermijd alcohol tijdens behandeling indien mogelijk: isotretinoïne kan leverenzymen en bloedlipiden verhogen en combineren met alcohol verhoogt risico op leverbelasting; bovendien is het absoluut contra-indiceerd tijdens zwangerschap.
- De meest voorkomende bijwerking is droge, geïrriteerde lippen (cheilitis); andere veelvoorkomende bijwerkingen zijn droge huid en slijmvliezen, neusbloedingen, spier- en gewrichtspijn, en verhoging van leverenzymen en bloedlipiden.
- Zou u isofair zonder recept willen proberen?
Top producten
Basisinformatie Isofair
- INN (International Nonproprietary Name): Isotretinoin (ook bekend als 13-cis-retinoïnezuur)
- Merk namen beschikbaar in Nederland: Isofair, Roaccutane, Accutane
- ATC Code: D10BA01
- Vormen & doseringen: 10 mg en 20 mg softgel capsules
- Fabrikanten in Nederland: Roche, lokale contractfabrikanten
- Registratiestatus in Nederland: Rx-only (receptplichtig)
- OTC / Rx-classificatie: Alleen op recept verkrijgbaar
Kritische Waarschuwingen & Beperkingen
Bij het gebruik van isotretinoin (INN) moeten patiënten zich bewust zijn van de strenge contra-indicaties. Het is sterk teratogeen en absoluut contra-indicatief voor vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden. In Nederland en de EU gelden strikte regels onder het Pregnancy Prevention Program, opgelegd door de EMA en CBG. Isofair is verkrijgbaar in blisterverpakking met 10 mg en 20 mg softgels en is alleen op recept verkrijgbaar. Ondanks de effectiviteit van isotretinoin, vereist het verplichte monitoring van leverfuncties en lipiden; bij ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik contra-indicatie. Ouderen en mensen met een psychische voorgeschiedenis lopen een verhoogd risico op bijwerkingen, waardoor voortdurende beoordeling door een huisarts of dermatoloog essentieel is.
- Checklist voor zwangerschapspreventie:
- Zwangerschapstest
- Anticonceptie
- Informed consent
- Tabel voor lever/lipiden monitoring: Dit moet standaard toegepast worden bij patiënten tijdens het gebruik van isotretinoin.
Risicogroepen (ouderen, zwangerschap)
Specifieke risicogroepen zijn kwetsbaar bij gebruik van isotretinoin. Ouderen dienen voorzichtig te zijn; beginnen met een lagere dosis en monitoren is aanbevolen. Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden, moeten zich strikt aan de zwangerschapspreventiemaatregelen houden.
Interactie met activiteiten (autorijden, alcohol)
Bij vragen over autorijden na inname, is de korte boodschap dat het in het algemeen veilig is, maar dat bij duizeligheid of sufheid het advies is om niet te rijden. Bij neurologische bijwerkingen moet de huisarts worden geraadpleegd. Alcoholgebruik dient te worden gematigd of vermeden, aangezien dit het risico op lever- en pancreasschade vergroot.
Q&A — “Mag ik autorijden na inname?”
Over het algemeen is autorijden toegestaan indien men zich goed voelt. Maar als er duizeligheid of sufheid optreedt, moet men voorzichtig zijn en niet rijden. Neem bij eventuele neurologische bijwerkingen altijd contact op met de huisarts voor advies.
Basisinformatie Over Gebruik
Isofair is het handelsmerk voor isotretinoin, en het wordt voornamelijk aangeboden in de vorm van 10 mg en 20 mg softgel capsules. Het INN, isotretinoin, staat geregistreerd onder ATC-code D10BA01, die verwijst naar systemische anti-acne retinoïden. Het is belangrijk te weten dat in Nederland een receptplicht geldt; het CBG en de EMA reguleren het voorschrift en de zwangerschapspreventie.
Bovendien zijn er verschillende internationale merken, zoals Roaccutane en Accutane, die generieke vormen aanbieden. Isofair is ook geregistreerd bij ANMDMR in Roemenië en Moldavië.
INN, Merknamen
De handelsnaam Isofair omvat meestal softgel capsules. Bij het voorschrijven van isotretinoin in Nederland, is het essentieel dat patiënten zich bewust zijn van de Rx-only classificatie.
Juridische Classificatie (CBG-status)
In Nederland is het gebruik van isotretinoin uiterst gereguleerd. Het CBG goedkeurt en controleert de verkoop en het gebruik. Huisartsen leiden de patiënt indien nodig verder volgens de NHG-richtlijnen bij ernstig nodulair acne. Dit benadrukt ook de verantwoordelijkheid van de apotheek bij het verstrekken van het medicijn na CBG-goedkeuring.
Doseringsgids
De basisdosis voor isotretinoin begint meestal op 0,5 mg/kg/dag en kan worden verhoogd tot 1 mg/kg/dag, afhankelijk van de respons en tolerantie van de patiënt. De behandelingsduur bedraagt doorgaans tussen de 16 en 24 weken, waarbij een cumulatieve dosis van 120-150 mg/kg kan worden nagestreefd. Het is cruciaal om isotretinoin altijd met voedsel in te nemen voor een optimale absorptie.
Het gebruik bij kinderen onder de 12 jaar wordt niet aanbevolen. Bij ouderen wordt een lagere startdosis geadviseerd en dient er continu gemonitord te worden. Bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen is dosisverlaging of vermijding vereist en bij ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik een contra-indicatie. Tijdens de behandeling dienen er baseline en periodieke controle van leverfuncties en lipiden plaats te vinden, evenals zwangerschapstests bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Standaardregimes (volgens NHG-richtlijnen)
Een standaard regime volgens NHG-richtlijnen omvat een gedegen aanpak voor het monitoren van patiënten die isotretinoin gebruiken, met de nadruk op het beperken van potentiële bijwerkingen en zorgen voor een effectieve behandeling.
Aanpassingen bij Comorbiditeiten
Bij speciale patiëntengroepen is het belangrijk om de dosering aan te passen aan hun specifieke situatie. Dit is van cruciaal belang voor een veilige en effectieve behandeling. Denk hierbij bijvoorbeeld aan oudere patiënten of mensen met lever- en nierfunctiestoornissen.
Q&A — “Wat te doen bij een vergeten dosis?”
Als een dosis vergeten is, kan deze dezelfde dag nog worden ingenomen. Het is echter belangrijk om niet dubbel te doseren en de gemiste dosis over te slaan als het een dag later is. Bij enige twijfel dient de huisarts te worden geraadpleegd.
Interactietabel
Isotretinoin vereiste dat het met voedsel wordt ingenomen; een vetrijke maaltijd verhoogt de absorptie. Alcohol, aan de andere kant, kan het risico op lever- en pancreasschade verhogen, dus voorzichtigheid is geboden. Bovendien zijn er belangrijke interacties met andere geneesmiddelen.
Voeding en Dranken
Tetracyclines en vitamine A-supplementen kunnen de effecten van isotretinoin beïnvloeden en moeten met aandacht worden overwogen. Dit geldt ook voor antidepressiva en middelen die invloed hebben op de stemming, waarvoor extra waakzaamheid vereist is.
Veelvoorkomende Geneesmiddelinteracties
Gebruik altijd een interactietabel bij het voorschrijven van isotretinoin. Dit helpt om de juiste klinische acties te bepalen en kan patiënten beschermen tegen mogelijke bijwerkingen vanwege combinaties van geneesmiddelen.
Toegang & aankoopmogelijkheden
Bij het verkrijgen van Isofair, dat isotretinoin bevat, is het belangrijk om goed op de hoogte te zijn van de regels en mogelijkheden. Patiënten moeten hun huisarts of dermatoloog raadplegen om een recept te krijgen, aangezien isotretinoin in Nederland alleen op recept verkrijgbaar is. Apotheken bieden deze medicatie aan, en platformen zoals apotheek.nl leveren cruciale informatie over lokale apotheken en de beschikbaarheid van Isofair.
Het is goed te weten dat de vergoedingen voor isotretinoin variëren. Sommige zorgverzekeraars vergoeden het gebruik van isotretinoin voor ernstige acne via de basisverzekering of aanvullende verzekering. Dit hangt af van de polisvoorwaarden. Importeren van Isofair uit landen zoals Roemenië of Moldavië lijkt misschien een optie, maar dit kan risicovol zijn zonder de juiste registratie en monitoring. Het wordt sterk aangeraden om isotretinoin alleen bij legale apotheken en met een geldig recept te verkrijgen.
- Vraag een recept aan
- Onderga de benodigde bloedtests zoals geadviseerd.
- Ontvang het recept en koop het geneesmiddel bij de apotheek.
Werkingsmechanisme & farmacologie
Isotretinoin werkt voornamelijk door de talgproductie te verminderen, afwijkingen in de follikel te normaliseren en heeft tevens anti-inflammatoire effecten. De farmacologische samenstelling betreft 13-cis-retinoïnezuur, dat als een systemische retinoïde werkt (ATC D10BA01). Enkele belangrijke termen om te begrijpen zijn cumulatieve dosis, bio-beschikbaarheid (deze verbetert met vet voedsel), halfwaardetijd en metabole routes die voornamelijk via de lever plaatsvinden. Hoewel het effect vaak al binnen enkele weken zichtbaar is, is het belangrijk om de volledige kuur te volgen voor optimale resultaten.
- Cumulatieve dosis: Totale hoeveelheid medicatie die gedurende de behandeling moet worden ingenomen.
- Bio-beschikbaarheid: Hoeveelheid en snelheid waarmee het actieve bestanddeel in de bloedcirculatie komt.
- Halfwaardetijd: De tijd die nodig is om de concentratie van het geneesmiddel in het bloed te halveren.
- Metabole routes: Het proces waarbij het geneesmiddel door het lichaam wordt afgebroken en omgezet.
Indicaties & off-label gebruik
Isofair is primair geïndiceerd voor de behandeling van ernstige nodulocystische acne of therapieresistente ernstige acne. De NHG- en dermatologische richtlijnen adviseren de inzet van isotretinoin wanneer systemische antibiotica onvoldoende resultaten opleveren of bij risico op littekenvorming. Off-label wordt isotretinoin soms gebruikt voor andere keratinisatie-stoornissen of seborroe, maar hierover is de evidence en veiligheid beperkt en dient een specialistisch dermatologisch oordeel te worden ingewonnen. Het is tevens van belang te vermelden dat Isofair en varianten in verschillende landen specifiek voor acne zijn gelabeld, en behandelbeslissingen moeten altijd gebaseerd zijn op een individuele risico-batenanalyse.
| Indicatie | Ernst | Eerdere behandelingen | Aanbevolen koers |
|---|---|---|---|
| Ernstige nodulocystische acne | Hoog | Antibiotica | Isotretinoin vereist |
Belangrijkste klinische bevindingen
Uit recent georganiseerde klinische studies blijkt dat isotretinoin de ernstige acne effectief verlaagt, littekenvorming vermindert en vaak blijvende effecten heeft na één behandelkuur. Bijwerkingen zijn er ook, zoals cheilitis, droge huid, verhoogde transaminasen en hypertriglyceridemie. Het komt voor dat ernstige psychiatrische bijwerkingen zeldzaam zijn; monitoring wordt beslist aangeraden. Zowel het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) als het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) benadrukken dat zwangerschap preventie en labmonitoring cruciaal zijn. Voor informatie kunnen patiënten terecht bij de ANMDMR-registratie van Isofair in Roemenië en veiligheidsnotities van de EMA en FDA.
| Klinische resultaten | Bijwerkingen | Frequentie |
|---|---|---|
| Effectiviteit in het verlagen van ernstige acne | Cheilitis, droge huid | Frequent |
Matrix van alternatieven
Bij de beoordeling van de behandelmogelijkheden voor acne is het belangrijk om isotretinoin te vergelijken met andere beschikbare opties. Orale antibiotica zoals doxycycline, hormonale therapieën zoals spironolacton voor vrouwen, en topische retinoïden zoals adapalene en tretinoïne zijn enkele alternatieven. Ook fysieke behandelingen zoals lasertherapie of chemische peelings kunnen effectief zijn. De keuze van de behandeling is afhankelijk van de ernst van de acne, de voorkeur van de patiënt, en eventuele comorbiditeiten, inclusief de kinderwens. Het is cruciaal te onthouden dat topische retinoïden niet hetzelfde zijn als isotretinoin, aangezien isotretinoin systemisch werkzaam is en alleen op recept verkrijgbaar is.
| Alternatief | Werkzaamheid | Bijwerkingen | Contra-indicaties | Kosten/vergoeding |
|---|---|---|---|---|
| Doxycycline | Middelmatig | Misselijkheid | Verhoogde gevoeligheid voor licht | Vergoed bij acne |
Veelgestelde vragen (samengevat)
Veel mensen hebben vragen over Isofair en isotretinoin. Hier een overzicht van de meest gestelde vragen en praktische antwoorden.
Is Isofair hetzelfde als Roaccutane? Ja, Isofair en Roaccutane bevatten dezelfde werkzame stof: isotretinoin. Merkvariaties bestaan, maar de werking blijft gelijk.
Hoe snel zie ik resultaat? Resultaten kunnen variëren en het duurt meestal enkele weken tot maanden voordat duidelijke verbetering zichtbaar is.
Wordt het vergoed? Dit kan per verzekering verschillen. Het is raadzaam om de polis te controleren, soms valt het onder de basisverzekering.
Veiligheid en zwangerschap: Regelmatige zwangerschapstest is aan te raden. Na stopzetting van Isofair is het verstandig om minstens één maand anticonceptie te gebruiken.
Opslag: Bewaar de capsules onder 25°C.
Checklist: Gebruik micro-FAQ blokken en beslisbomen om vrouwen in vruchtbare leeftijd te begeleiden in hun keuze, inclusief zwangerschapstests en anticonceptie.
Aangeraden visuele content
Bij een online apotheek of kliniek is visuele content cruciaal. Overweeg het gebruik van:
- Een infographic met een doseringsschema en cumulatieve dosisberekening.
- Checklist zwangerschapspreventie om patiënten te informeren.
- Een monitoringtijdlijn die stap voor stap laat zien wanneer controles plaatsvinden (baseline, 4 weken, 8 weken, einde).
- Een tabel met bijwerkingen en instructies over wanneer men direct de huisarts of spoedeisende hulp moet bellen.
- Video's met een huisarts die uitleg geeft over droogheidsklachten en lipzorg.
- Gebruik duidelijke iconen voor contra-indicaties zoals zwangerschap, borstvoeding en leverziekte.
Waar deze visuals te gebruiken: De website apotheek.nl, op informatiebladen en sociale media met belangrijke waarschuwingen en links naar NHG-advies.
Registratie & regulering (CBG/EMA)
In Nederland valt de regulering van Isofair onder het toezicht van het CBG, volgens de richtlijnen van het Europees EMA. Isofair is geregistreerd in ANMDMR (Roemenië). Elk medicijn heeft specifieke registratievereisten.
In de VS beheerde de FDA historisch gezien het REMS/iPLEDGE programma. De EU heeft eigen zwangerschapspreventieprogramma's. Apotheken zijn verplicht om voorlichting te geven, zwangerschapstests te registreren en counselingdocumentatie bij te houden.
Het is belangrijk om bijwerkingen te rapporteren via Lareb; ernstige gevallen dienen ook aan het CBG te worden gemeld.
| Registratieagentschap | Status | Belangrijkste eisen |
|---|---|---|
| ANMDMR (Roemenië) | Goedgekeurd als Rx-medicijn | Antacne-agent |
| EMA (Europa) | Goedgekeurd; Rx alleen | Verplicht zwangerschapscontrole programma |
| FDA (VS) | Goedgekeurde generieke middelen | Voorheen REMS/iPLEDGE |
| CBG (Nederland) | Regulering en toezicht | Registratie en rapportage bijwerkingen |
Opslag & hantering
Voor een veilige opslag van Isofair zijn enkele richtlijnen van belang:
- Bewaar het onder 25°C, in de originele blisterverpakking om te beschermen tegen vocht en licht. - Houd het buiten bereik van kinderen. - Controleer regelmatig de vervaldatum. - Ongbruikte capsules dienen teruggebracht te worden naar de apotheek voor zorgvuldige vernietiging vanwege de teratogene risico’s.
Bij transport, bijvoorbeeld tijdens reizen, is het belangrijk om temperatuurstabiliteit in acht te nemen. Vermijd bewaren in de auto of warme ruimtes.
Checklist noodzakelijk: een opslagchecklist voor patiënten en apotheken kan helpen, evenals stappen voor veilige verwijdering van ongebruikte capsules.
Richtlijnen voor juiste toepassing
Een praktische handleiding voor patiënten omvat belangrijke stappen:
1) Voer een uitgebreide anamnese uit (let op zwangerschap, psychiatrische geschiedenis, huidige medicatie).
2) Baselines zijn belangrijk: zorg voor een zwangerschapstest (voor vrouwen), leverfunctie en lipidens.
3) Start met de dosis op basis van gewicht en geef instructies voor inname met voedsel.
4) Monitoring vindt plaats via laboratoriumonderzoeken na 4-8 weken en bij eventuele klachten.
5) Bij afsluiting: bereken de cumulatieve dosis, bespreek nazorg en wijs op de mogelijkheid om pas na minimaal 8 weken opnieuw te starten.
Het is essentieel dat de huisarts of dermatoloog de NHG-richtlijnen volgt en zorgvuldig documenteert. De apotheek verstrekt altijd een bijsluiter en counseling aan de patiënt.
Handige checklists en formulieren: een complete pre-start checklist, monitoring-schema en een digitale versie van het informed consent formulier zijn aanbevolen.
| Stad | Regio | Levertijd |
|---|---|---|
| Amsterdam | Noord-Holland | 5-7 dagen |
| Rotterdam | Zuid-Holland | 5-7 dagen |
| Utrecht | Utrecht | 5-7 dagen |
| The Hague | Zuid-Holland | 5-7 dagen |
| Groningen | Groningen | 5-9 dagen |
| Eindhoven | Noord-Brabant | 5-7 dagen |
| Breda | Noord-Brabant | 5-9 dagen |
| Tilburg | Noord-Brabant | 5-9 dagen |
| Arnhem | Gelderland | 5-9 dagen |
| Zwolle | Overijssel | 5-9 dagen |
| Enschede | Overijssel | 5-9 dagen |
| Haarlem | Noord-Holland | 5-7 dagen |
Klantbeoordelingen
Alle beoordelingen
15 beoordelingen
Meest recent
Als mannelijke gebruiker was ik terughoudend maar heb toch Isofair besteld zonder recept; de levering was snel en onopvallend. Mijn dermatoloog noemde een startadvies van 0.5 mg/kg en ik had tussentijdse bloedcontroles vanwege mogelijke verhoging van leverwaarden en lipiden. De acne verbeterde na enkele weken maar ik had af en toe bloedneuzen en lichte spierpijn.
Als terugkerende gebruiker waardeer ik dat Isofair in blisterstrips zit en dat de bijsluiter goed waarschuwt voor fotosensitiviteit en teratogeniciteit. Na de kuur van 20 weken bleef mijn huid rustig, maar ik ben wel regelmatig gecontroleerd op lipiden en leverwaarden. De mogelijkheid om zonder recept te bestellen maakte herhaalbestelling makkelijk en discreet.
2 van 15 beoordelingen getoond