Sleepose

Basisinformatie over Sleepose

• INN: Melatonine
• Merknaam beschikbaar in Nederland: Sleepose
• ATC-code: N05CX02
• Vormen & doseringen: Disintegratietabletten (20 mg)
• Fabrikanten in Nederland: Geproduceerd in India
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd in India
• OTC / Rx classificatie: Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kritische Waarschuwingen & Beperkingen

Sleepose bevat melatonine (Sleepose 20 Tablet DT; melatonine 20 mg volgens basisinformatie). Bij gebruik van dit middel zijn er enkele belangrijke waarschuwingen waar belanghebbenden op moeten letten: Absolute Contra-indicaties: - Zwangere vrouwen en borstvoeding: Gebruik is absoluut afgeraden zonder overleg met de huisarts. - Auto-immuunziekten: Dit geldt als een contra-indicatie. Risico's Voor Oudere Patiënten: Oudere patiënten hebben een verhoogd risico op: - Aanhoudende slaperigheid - Valincidenten - Verwardheid Het is cruciaal dat bij hen dosisaanpassing en beoordeling door de huisarts plaatsvinden. Hierbij moeten de NHG-richtlijnen worden toegepast. Lever- of Nierfunctiestoornissen: Bij eventuele lever- of nierfunctiestoornissen is het raadzaam om de apotheek of huisarts te raadplegen. Dit is belangrijk omdat de farmacokinetiek kan veranderen. Naast deze waarschuwingen dient men zich ook bewust te zijn van meldingen over bijwerkingen. In Nederland registreert Lareb bijwerkingen voor de publieke gezondheid; het is aan te raden om bijwerkingen te rapporteren via Lareb.

Risicogroepen

Er zijn specifieke risicogroepen die extra aandacht vereisen:

• Ouderen
• Zwangere vrouwen
• Vrouwen die borstvoeding geven
• Patiënten met auto-immuunziekten

Checklist Voor Consult Huisarts

- Informeer naar zwangerschap en borstvoeding. - Controleer op bestaande auto-immuunziekten. - Bespreek lever- of nierfunctiestoornissen.

Definitielijst

- Absolute contra-indicatie: Een medische reden waarom een bepaald medicijn niet gebruikt mag worden. - Relatieve contra-indicatie: Situaties waarin voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van medicijnen.

Interactie Met Activiteiten

Melatonine, het actieve bestanddeel van Sleepose, kan slaperigheid en een vertraagde reactietijd veroorzaken, vooral wanneer het gecombineerd wordt met alcohol of sedativa. Het wordt aanbevolen om patiënten te adviseren om niet te autorijden of machines te bedienen tot de volgende ochtend of totdat hun alertheid volledig is hersteld. Versterking van de werking van melatonine kan optreden door alcohol, wat tevens de slaaparchitectuur kan verstoren. Deze combinatie kan leiden tot een verhoogd valrisico, in het bijzonder voor ouderen. Het is ook van belang om geen andere slaapmedicatie gelijktijdig te gebruiken zonder overleg met een zorgverlener.

Checklist "Mag Ik..."

- Mag ik autorijden na inname van Sleepose? - Mag ik alcohol gebruiken tijdens het gebruik van dit product? - Mag ik andere slaapmedicatie innemen zonder overleg?

Q&A — “Mag Ik Autorijden Na Inname?”

Antwoord: Niet aanbevolen. Wacht tot volledige alertheid is hersteld; overleg met de huisarts bij twijfel of als je met machines moet werken.

Doseringsgids

Standaardregimes (volgens NHG-richtlijnen)

Bij het gebruik van Sleepose 20 mg is het belangrijk om te weten dat er geen internationale standaard voor bestaat; de basisinformatie suggereert “één tablet zoals voorgeschreven”. In Nederland volgen huisartsen vaak de NHG-richtlijnen voor insomnia. Dit houdt in:

• Starten met de laagste effectieve dosis
• Kortdurend gebruik
• Toepassen van non-farmacologische maatregelen, zoals slaaphygiëne en slaaprestrictie

Sleepose 20 mg is aanzienlijk hoger dan veel andere Europese producten zoals Circadin (2 mg) en Meloset (3 mg). Daarom moet de dosering altijd door een arts worden getoetst.

Het is aan te raden Sleepose vlak voor het slapen in te nemen en het combineren met alcohol of andere sedativa te vermijden.

Checklist Start-criteria:

• Voldoe aan de indicaties voor gebruik?
• Weet u wat de mogelijke bijwerkingen zijn?
• Heeft u advies ingewonnen van een zorgverlener?

Alternatieven en stappenplan voor huisartsen kunnen effectief zijn bij het bespreken van behandelingsopties.

Q&A — “Wat te doen bij een vergeten dosis?”

Neem geen dubbele dosis in.

Ga verder met de volgende geplande dosis of neem contact op met uw huisarts.

Bij twijfel en als slapen dringend nodig is, neem contact op met uw apotheek of huisarts.

Aanpassingen bij comorbiditeiten

Voor mensen met lever- of nierfunctiestoornissen is voorzichtigheid geboden. De basisinformatie noemt ongespecificeerde aanpassingen; overleg daarom altijd met een specialist of apotheker.

Bij ouderen is dosisverlaging essentieel. Monitoring is nodig vanwege het verhoogde risico op vallen en delirium. Voor kinderen is er geen standaarddosering vermeld, en gebruik moet altijd na consult gebeuren.

Bij polyfarmacie moet er aandacht zijn voor medicatie-interacties, vooral met:

• Anticoagulantia
• Antidiabetica
• Anticonvulsiva
• Immunosuppressiva

Het is cruciaal om interacties te controleren en een goede samenwerking te waarborgen tussen zorgverleners.

Tabel met comorbiditeit:

Comorbiditeit	Advies	Verwijzing
Leverstoornis	Overleg met specialist	Huisarts
Nierstoornis	Overleg met specialist	Huisarts
Ouderen	Dosisverlaging en monitoring	Huisarts
Kindergebruik	Na consult	Huisarts

Controleer altijd de monitoringparameters voor een veilige medicamenteuze behandeling.

Interactietabel

Voeding en dranken

Melatonine kan gevoelig zijn voor de inname van alcohol en cafeïne. Alcohol kan de sedatie versterken, terwijl cafeïne het effect kan verminderen. Grapefruit-sappen en sommige voedingssupplementen beïnvloeden het metabolisme van geneesmiddelen.

Hoewel specifieke interacties met Sleepose 20 mg niet uitgebreid zijn gespecificeerd in de basisinformatie, is voorzichtigheid geboden bij de combinatie met alcohol en zware maaltijden vlak voor inname.

Voedingsmiddelen om te vermijden:

• Alcoholische dranken
• Cafeïne-houdende dranken

Definitielijst farmakokinetische effecten: De manier waarop een stof wordt opgenomen, gemetaboliseerd en uitgescheiden door het lichaam.

Veelvoorkomende geneesmiddelinteracties

Enkele belangrijke interacties zijn:

• Sedativa en opioïden: kunnen de sedatie versterken
• Anticoagulantia: mogelijk effect op de stolling
• Antidiabetica: glucosewaarden goed monitoren
• Immunosuppressiva: let op auto-immuuncontra-indicaties

Het is cruciaal om apotheekcontrole in te schakelen bij de start of stop van de medicatie. Dit bevordert de veiligheid bij het gebruik van Sleepose.

Tabel interacties:

Geneesmiddel	Effect	Aanbeveling
Sedativa	Versterking sedatie	Vermijd combinatie
Anticoagulantia	Effect op stolling	Monitor stollingstests
Antidiabetica	Invloed op glucose	Glucosemonitoring
Immunosuppressiva	Auto-immuun contra-indicaties	Overleg met specialist

Veiligheid is een prioriteit; een goede medicatiebeheer is cruciaal.

5. Gebruikerservaringen & trends

Patiënten die melatonine gebruiken, delen vaak hun ervaringen op Thuisarts.nl en forums. Veelvoorkomende thema’s zijn onder andere:

• Effectiviteit: Veel gebruikers rapporteren kortetermijnverbeteringen bij het inslapen, maar de effectiviteit voor doorslapen varieert.
• Bijwerkingen: Er zijn meldingen van milde bijwerkingen zoals slaperigheid en hoofdpijn.
• Beschikbaarheid: Nederland kent een aanbod van verschillende melatonineproducten, waaronder Sleepose met een hoge dosis van 20 mg.

Vanwege de hoge dosering van Sleepose is het van belang om gebruikerservaringen met laaggedoseerde melatonine te vergelijken met die van hoge-dosis preparaten. Het is aan te bevelen om deze ervaringen af te zetten tegen de adviezen van het NHG en apotheken.

Feedback van de Consumentenbond

De Consumentenbond heeft de effectiviteit en kwaliteit van supplementen, waaronder melatonine, besproken. Hun advies luidt: controleer altijd de concentratie van het product en de fabrikant. Voor Sleepose, dat geproduceerd wordt in India, is het belangrijk om de lokale registratie en kwaliteit te verifiëren. Patiënten dienen alert te zijn op etiketten en moeten verificatie via de apotheek overwegen.

Aankoopcriteria:

• Kijk naar de aangegeven concentratie.
• Controleer de betrouwbaarheid van de fabrikant.
• Verifieer lokale registratie en goedkeuring.

Het is cruciaal om etiketten goed door te nemen voor een verantwoorde aankoop.

6. Toegang & aankoopmogelijkheden

Apotheek.nl en lokale apotheken

In Nederland is Apotheek.nl de referentie voor informatie over melatonineproducten. Circadin en andere melatonineproducten kunnen receptplichtig zijn. Sleepose is voornamelijk verkrijgbaar in India als OTC-product. Bij import of online aankopen van Sleepose is voorzichtigheid geboden. Onduidelijke kwaliteit kan een risico vormen, dus is het essentieel om de batch- en registratiegegevens te documenteren.

Stappen bij online aankoop:

• Controleer de CBG-status van het product.
• Vraag om advies bij de apotheek.
• Meld bijwerkingen bij Lareb.

Het is altijd raadzaam om de huisarts en apotheker te raadplegen bij het overwegen van internationale producten.

OTC- versus receptplichtige regels

De beschikbaarheid van melatonine verschilt per land. In sommige landen, zoals de VS en India, is melatonine vrij verkrijgbaar (OTC), terwijl het in EU-lidstaten afhankelijk van dosering en indicatie receptplichtig kan zijn. Het is belangrijk om te controleren of het product goedgekeurd is door het CBG of de EMA en om met de huisarts te overleggen over mogelijke vergoedingen vanuit de Zorgverzekeringswet.

Land	Status	Opmerking
Nederland	Rx vanaf bepaalde dosering	Raadpleeg huisarts voor vergoeding
Verenigde Staten	OTC	Algemeen verkrijgbaar
India	OTC	Primair beschikbaar als Sleepose

7. Werkingsmechanisme & farmacologie

Eenvoudige uitleg

Melatonine is een endogeen hormoon dat een belangrijke rol speelt in het reguleren van het circadiaan ritme. Exogene melatonine, zoals in Sleepose, bevordert het inslapen door het biologische kloksignaal te versterken. De 20 mg dosis van Sleepose is relatief hoog in vergelijking met Europese preparaten, wat kan resulteren in sterke soporerende effecten.

Belangrijke termen:

• Circadiaan: Verwijst naar biologische processen die zich herhalen op een dagelijkse cyclus.
• Halfwaardetijd: De tijd die nodig is om de concentratie van een stof in het bloed met de helft te verminderen.
• Receptorbinding: Het proces waarbij een stof zich bindt aan een receptor in het lichaam.

Klinische termen

Voor een beter begrip van melatonine is het nuttig om enkele klinische termen te definiëren:

• Halfwaardetijd: Bespreekt de snelheid waarmee melatonine het lichaam verlaat.
• Biologische beschikbaarheid: Hoeveel van de werkzame stof in het lichaam terechtkomt.
• Immediate vs prolonged release: Het verschil tussen directe afgifte van de stof en gecontroleerde afgifte.

Eigenschap	Sleepose DT	Circadin
Type tablet	Disintegrating tablet	Prolonged release
Dosis	20 mg	2 mg
Toepassing	Snel inslapen	Langdurige werking

8. Indicaties & off-label gebruik

Sleepose wordt vaak genoemd voor de behandeling van insomnia, jetlag, delayed sleep phase syndrome en als middel voor stressvermindering. Gezien de hoge dosis van 20 mg wijkt Sleepose af van veel Europese preparaten. Off-label gebruik moet kritisch worden beoordeeld door de huisarts. Het langdurig gebruik van melatonine zonder toezicht is niet wenselijk, en non-farmacologische maatregelen zoals slaaphygiëne en cognitieve gedragstherapie voor insomnie (CBT-I) hebben prioriteit.

• Indicaties: Insomnia, jetlag, delayed sleep phase syndrome.
• Checklist besliscriteria voor de huisarts:
• Beoordeel de noodzaak voor medicatie.
• Overweeg niet-farmacologische alternatieven.
• Bewustzijn van mogelijke bijwerkingen.

9. Belangrijkste klinische bevindingen

Evidence toont aan dat melatonine de inslaaplatentie kan verkorten, terwijl het effect op het doorslapen variabel is. Dosis en timing spelen hierbij een cruciale rol. Voor hoge doseringen zoals 20 mg zijn er minder gegevens beschikbaar, en zijn verhoogde bijwerkingen zoals slaperigheid, hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, verwardheid en prikkelbaarheid gerapporteerd in de basisinformatie. Het is belangrijk om klinische richtlijnen en literatuur te raadplegen voor langetermijnveiligheid.

Effectiviteit	Bewijskracht	Bijwerkingen
Kan inslaaplatentie verkorten	Matig	Slaperigheid, hoofdpijn
Effect op doorslapen wisselend	Laag	Misselijkheid, buikpijn

Voor de klinische praktijk is het essentieel om deze bevindingen mee te nemen in de besluitvorming rondom het voorschrijven van melatonine.

Stad	Regio	Levertijd
Amsterdam	Noord-Holland	5-7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5-7 dagen
Utrecht	Utrecht	5-7 dagen
Eindhoven	Noord-Brabant	5-7 dagen
Groningen	Groningen	5-9 dagen
Den Haag	Zuid-Holland	5-7 dagen
Tilburg	Noord-Brabant	5-9 dagen
Breda	Noord-Brabant	5-9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5-7 dagen
Amersfoort	Utrecht	5-9 dagen
Oss	Noord-Brabant	5-9 dagen
Maastricht	Limburg	5-9 dagen
Leiden	Zuid-Holland	5-7 dagen