Synjardy

Kritische Waarschuwingen & Beperkingen

Risicogroepen (ouderen, zwangerschap)

Bij het gebruik van Synjardy, een combinatie van empagliflozine en metformine, zijn er belangrijke overwegingen te maken. Dit geldt met name voor bepaalde risicogroepen. Het is essentieel om stoplichten te hanteren voor wie Synjardy niet zonder overleg met een arts mag gebruiken.

Metformine kan leiden tot milde tot levensbedreigende lactaatacidose, vooral bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen. Er is een absolute contra-indicatie voor gebruik wanneer de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder is dan 30 mL/min/1,73m².

Ouderen hebben vaker een verminderde nierfunctie. Volgens de NHG-richtlijnen is het van belang de eGFR te controleren vóór het starten van de behandeling en regelmatig daarna. Dit bevordert de veiligheid van het gebruik van Synjardy.

Bij zwangerschap en borstvoeding is het noodzakelijk om over teleggen met de gynaecoloog. Vaak is stopzetting of tijdelijke vervanging van de medicatie vereist om gezondheidsrisico's voor zowel de moeder als het kind te minimaliseren. Ook bij leverinsufficiëntie is het gebruik van Synjardy af te raden, gezien het verhoogde risico op lactaatacidose.

Checklist Voor Prescribers En Patiënten

• Controleer eGFR vóór aanvang van de behandeling.
• Monitor de nier- en leverfunctie regelmatig, vooral bij ouderen.
• Bespreek gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding met een specialist.
• Pas op voor symptomen van lactaatacidose, zoals moeheid, zwakte, of ademhalingsproblemen.

Aanbevolen visuals zijn flowcharts voor screening, wat helpt om patiënten en zorgverleners een duidelijk overzicht te geven van de benodigde stappen vóór het voorschrijven van Synjardy.

Medicatiebewaking is noodzakelijk, met jaarlijkse controles van de nier- en leverfunctie, vooral bij infecties of chirurgische ingrepen.

Q&A — “Mag ik autorijden na inname?”

De meeste patiënten kunnen autorijden na inname van Synjardy, maar pas op bij duizeligheid, dehydratie of klachten van hypoglykemie. In dat geval is het raadzaam om contact op te nemen met de huisarts of specialist voordat men deelneemt aan het verkeer.

Interactie Met Activiteiten (autorijden, alcohol)

Alcohol, Sport En Werken Met Voertuigen

Alcohol kan het risico op lactaatacidoze bij het gebruik van metformine verhogen. Het is verstandig om de huisarts te raadplegen over de noodzaak van matiging of volledige onthouding van alcohol.

De empagliflozine-component in Synjardy kan door osmotische diurese leiden tot een verhoogd risico op dehydratie, vooral tijdens intensieve sportactiviteiten of bij warm weer. Dit verhoogt de kans op duizeligheid en concentratieverlies, wat extra voorzichtigheid vereist tijdens risicovolle activiteiten zoals autorijden of het bedienen van machines.

Patiënten dienen duidelijke instructies te krijgen over symptomen zoals duizeligheid of zwakte, en wanneer ze moeten stoppen met activiteiten die een hoog risico met zich meebrengen.

Aanbeveling Voor Patiënten

• Beperk alcoholconsumptie.
• Zorg voor voldoende hydratatie, vooral tijdens warme dagen of bij fysieke activiteit.
• Rapporteer bijwerkingen aan Lareb; dit biedt belangrijke informatie voor apotheken en huisartsen.

Het is van belang dat patiënten zich bewust zijn van deze risico's en aanbevolen richtlijnen volgen voor een veilige ervaring met het gebruik van Synjardy.

Basisinformatie over gebruik

INN, merknamen

Synjardy is een combinatietablet dat bestaat uit empagliflozine, een SGLT2-remmer, en metformine, ook bekend onder de internationale niet-eigendomsnaam (INN) metformine. Deze laatste wordt internationaal vaak verkocht als Glucophage in verschillende doseringen, waaronder 500 mg, 850 mg en 1000 mg. Bovendien zijn er XR-vormen (Extended Release) beschikbaar. Belangrijke fabrikanten zijn onder andere Merck Sante, Teva, Zentiva en Sandoz.

In Nederland valt Synjardy onder de RX-only classificatie, wat betekent dat het onder toezicht staat van het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en de EMA (European Medicines Agency). De voorschrijfregels zijn ook vastgesteld door het NHG (Nederlands Huisartsengenootschap) en gespecialiseerde richtlijnen. Het is raadzaam om apotheek.nl te raadplegen voor de actuele beschikbaarheid en eventuele vergoedingen.

INN:

Metformine

ATC Code:

A10BA02

Combinatienamen:

Synjardy 5 mg/1000 mg, Synjardy 12.5 mg/1000 mg

Juridische classificatie (CBG-status)

Synjardy is receptplichtig in vrijwel alle landen, inclusief Nederland. In het kader van de Zorgverzekeringswet is de vergoeding via de basisverzekering afhankelijk van de medische indicatie en het preferentiebeleid. De NHG-richtlijnen geven huisartsen richtlijnen voor start- en doseringsbeleid, evenals follow-up door praktijkondersteuners of diabetesverpleegkundigen. Voor actuele informatie kunnen apotheken en publieke bronnen, zoals Lareb voor bijwerkingen, geraadpleegd worden. Het is bovendien belangrijk om patiënten te waarschuwen dat losse metformine of SGLT2-middelen niet OTC (zonder recept) verkocht mogen worden. Online aankopen zonder recept zijn ook niet veilig.

Doseringsgids

Standaardregimes (volgens NHG-richtlijnen)

De NHG adviseert een gefaseerde start met metformine, te beginnen met 500 mg eenmaal of tweemaal daags. Dit kan vervolgens worden verhoogd naar 1500–2000 mg per dag, afhankelijk van de tolerantie. De component empagliflozine heeft gangbare doseringen van 5 of 10 mg. Het is essentieel om de actuele bijsluiter van Synjardy te raadplegen voor specifieke combinaties zoals Synjardy 5 mg/1000 mg of Synjardy 12.5 mg/1000 mg, waarbij de dosis valt binnen de gestelde richtlijnen voor nierfunctie en glykemische doelen.

• Startdoses:
  • Metformine: 500 mg eenmaal/tweemaal daags
  • Empagliflozine: 5 of 10 mg

Bij het monitoren van de behandeling is het noodzakelijk om de eGFR, HbA1c en bloeddruk regelmatig te controleren.

Q&A — “Wat te doen bij een vergeten dosis?”

Neem de vergeten dosis zo snel mogelijk in, tenzij het binnen 2–4 uur van de volgende dosis is; neem nooit een dubbele dosis. Bij onzekerheid moet een huisarts of apotheek geraadpleegd worden.

Aanpassingen bij comorbiditeiten

Wanneer de eGFR lager is dan 45 mL/min/1,73m², moet de metformine-dosis worden heroverwogen of verlaagd. Bij een eGFR onder de 30 mL/min is metformine gecontra-indiceerd. De effectiviteit van empagliflozine is verminderd bij lagere nierfunctie, wat kan leiden tot stopzetting van de medicatie. Bij patiënten met leverinsufficiëntie is het risico op lactaatacidose verhoogd, en het gebruik van Synjardy moet worden vermeden. Bij oudere patiënten, of patiënten met hartfalen of hypoxie, is extra voorzichtigheid geboden. Monitor het gewicht, bloeddruk en nierfunctie nauwkeurig. Tijdens perioperatieve procedures of gebruik van contrastmiddelen moet de behandeling tijdelijk volgens de richtlijnen worden stopgezet.

Interactietabel

Voeding en dranken

Het toepassen van metformine bij diabetes kan, in combinatie met bepaalde voedingsmiddelen en dranken, complicaties met zich meebrengen. Bij een hoge alcoholconsumptie kunnen GI‑klachten verergeren, en alcohol verhoogt het risico op lactaatacidoses. Empagliflozine kan ook leiden tot een verhoogd risico op genitale mycosen, vooral bij aanwezigheid van suiker in de urine. Het is essentieel om aandacht te besteden aan hygiëne en suikerinname.

Hier zijn enkele aanbevelingen om de risico’s te minimaliseren:

• Beperk de alcoholconsumptie.
• Zorg voor voldoende vochtinname, vooral tijdens warme dagen of na fysieke activiteiten.

Veelvoorkomende geneesmiddelinteracties

Het gebruik van bepaalde geneesmiddelen kan het risico op complicaties bij metformine en empagliflozine verhogen. Medications die de nierfunctie beïnvloeden, zoals NSAID’s, ACE-remmers en diuretica, kunnen het risico op metformine-geassocieerde lactaatacidose en empagliflozine-geassocieerde dehydratie verhogen.

Het is cruciaal om met een apotheker te overleggen bij gebruik van contrastmiddelen, zeker vóór en ná intraveneuze iodhoudende onderzoeken. Stop met synjardy (bevat metformine) voor deze onderzoeken en volg de lokale richtlijnen. Bovendien kan de combinatie met sulfonylureumderivaten leiden tot een verhoogd risico op hypoglykemie. Regelmatige educatie en doseercontrole zijn noodzakelijk.

Hier een checklist voor interacties:

• Controleer op NSAID's bij gebruik van metformine.
• Let op combinatie met ACE-remmers en diuretica.
• Bespreek met de apotheker voor een medicatiebeoordeling.

Gebruikerservaringen & trends

Casussen op Thuisarts.nl

Een gedetailleerde analyse van patiëntvragen en casussen op Thuisarts.nl toont veelvoorkomende klachten aan na gebruik van synjardy. Klachten zoals diarree en misselijkheid worden vaak gerapporteerd als metformine‑gerelateerd. Aan de andere kant melden patiënten ook genitalia-infecties of een verhoogde frequentie van urineren als bijwerkingen van empagliflozine.

Positieve effecten zijn onder andere gewichtsverlies en een lagere bloeddruk, wat aangeeft dat de behandeling ook voordelen kan bieden. Het is aan te raden dat patiënten hun ervaringen met hun huisarts of praktijkondersteuner bespreken, en bij ernstige bijwerkingen is het belangrijk om Lareb te informeren.

Feedback van de Consumentenbond

Consumentenbond en verschillende patiëntenfora hebben belangrijke feedback verstrekt over de toegankelijkheid en prijsverschillen tussen de verschillende merken van synjardy. Het is van belang dat patiënten de vergoedingsstatus van hun medicatie controleren via hun zorgverzekering. Aandacht voor het onderscheid tussen basisverzekering en aanvullende verzekering is cruciaal om onverwachte kosten te vermijden. Adviseer hen om hun apotheek te raadplegen.

Een waarschuwing verdient ook aandacht: aankopen van synjardy buiten de apotheek kunnen risicovol zijn. Aankopen online kunnen leiden tot problemen met de batch/hoeveelheid of het ontbreken van een duidelijke bijsluiter.

Stedenlevering van Synjardy